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政策法规
 
国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶囊等13种药品转换为非处方药的通知
·时间:2013/9/25      ·点击:2980

国家食品药品监督管理总局办公厅关于肠炎宁胶囊等13种药品转换为非处方药的通知
2013年08月28日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:

  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理总局组织论证和审定,肠炎宁胶囊等13种药品(化学药品2种,中成药11种)转换为非处方药。现将转换的13种药品名单及其非处方药说明书范本(见附件)予以发布,请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作:

  一、在2013年10月30日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。分别按处方药和非处方药管理的双跨品种除外。

  二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

  三、药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。


  附件:1.转换为非处方药的13种药品名单
     2.肠炎宁胶囊等13种非处方药说明书范本


                        国家食品药品监督管理总局办公厅
                            2013年8月28日

转换为非处方药的13种药品名单
 
序号
药品名称
规格(成分)
类别
备注
1
肠炎宁胶囊
每粒装0.3克
甲类
双跨
2
肠炎宁颗粒
每袋装2克
甲类
双跨
3
妇科止痒胶囊
每粒装0.4克
甲类
 
4
妇宁胶囊
每粒装0.35克
甲类
双跨
5
妇宁颗粒
每袋装2克
甲类
双跨
6
感冒止咳胶囊
每粒装0.5克
甲类
 
7
感冒止咳片
每片重0.29克
甲类
 
8
抗病毒咀嚼片
每片重0.75克
乙类
双跨
9
灵芝袋泡茶
每袋装1克
乙类
 
10
麻杏止咳胶囊
每粒装0.36克
甲类
 
11
清热消炎宁胶囊
每粒装0.32克
甲类
 
12
氟轻松维B6乳膏
每克含醋酸氟轻松0.01毫克、维生素B61.5毫克、蜂蜜40毫克、蜂王浆4毫克
甲类
 
13
复方氨酚溴敏胶囊
每粒含对乙酰氨基酚280毫克、盐酸溴己新8毫克、马来酸溴苯那敏5毫克、咖啡因30毫克、盐酸去氧肾上腺素5毫克
甲类
 
 

 
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